迈威(上海)生物科技股份有限公司的主经营务为医治用生物制品的研制、出产与出售，首要产品为抗体药物，该公司现在正在请求于科创板上市。

　　揭露信息显现，迈威生物在2021年仅有一款产品将推向市场，也即于2019年11月请求新药上市的、与君实生物合作开发的9MW0113。在招股书中，迈威生物发表的9MW0113的首要竞赛下风包括：阿达木单抗原研药品修美乐快速降价并进入医保，假如阿达木单抗生物相似药归入集采，价格仍将有较大下降空间。但其实在招股阐明书中，迈威生物对集采或许带来的影响，只提及到了3次。

　　本年2月18日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布《生物相似药相似性点评和适应症外推技能辅导准则》，该文件被业界人士称之为生物相似药版的“一致性点评”方针。此次的辅导文件同上一年8月份的征求定见稿比较，对生物相似药的“相似性”进行了详细界说，候选药与已获准注册的参照药全体相似，且在质量、安全性及有效性方面不存在有临床意义的不同。

　　并且在本年2月第四批国采开标后不久，国家医保局副局长陈金甫在国务院方针例行吹风会上就对相关质疑进行了回应，“生物相似药跟化药的仿制药质量点评方法上有不同，可是它有严厉的质量标准，下一步归入集采是毫无疑义的。”

　　此前业界剖析人士就指出，不同于化药能够进行仿制药质量与效果一致性点评，生物相似药则需求展开相似性点评。在进行全国集采前，化药仿制药需求经过一致性点评。此次，国家医保局正式出台生物相似药的相似性点评和适应症外推技能的辅导准则，极大或许是为接下来生物相似药展开带量收购做准备。

　　依据《发行人及保荐组织回复定见》，其间第221页模拟了阿达木单抗考虑集采和不考虑集采下的人均年医治费用，从迈威生物发表的状况来看，考虑集采的费用大体相当于不考虑集采的一半，也即集采会导致阿达木单抗药物降价约50%。

　　但与此同时，《发行人及保荐组织回复定见》也发表迈威生物的中心产品的竞品中，包括香港上市公司复宏汉霖阿达木单抗注射液(HLX03，商品名：汉达远)，现在的单价为899元/支，年医治费用为2.34万元，这比较未考虑集采条件下，迈威生物估计的年医治费用并未高出多少。在此布景下，迈威生物以2.09万元/人的年医治费用进行市场推广是否具有优势，是值得拷问的。

　　不仅如此，北京鼎臣医药办理咨询中心创始人史立臣此前在承受媒体采访时表明，因为价格较贵重，国内患者关于阿达木单抗药物并不热心，更倾向于选择性价比高的药物代替，并猜测阿达木单抗或将成为生物相似药中首款进入集采的种类，依照集采一向收购风格终究价格或许降至百元。

　　另据招股书发表，迈威生物共有研制人员420人，2020年研制费用中包括的人力本钱金额则为8755.93万元，人均约为20万元；并且这是包括了由企业承当的社保、公积金等开销，若除掉后迈威生物的研制人员实践每月薪酬仅在1.3万元左右。

　　比照同样在科创板上市的泽璟制药，两家公司都是此前经营收入简直为零的创新药公司，迈威生物的首要办公地是在上海自贸区，而泽璟制药的首要办公地还在江苏省昆山市，迈威生物的用工本钱还应当略高于泽璟制药。

　　但就以泽璟制药为参照，2020年底该公司的研制人员共有221人，研制费用中包括的人力本钱开销则高达6504.23万元，人均大致在30万元左右，是迈威生物的1.5倍；并且考虑到泽璟制药2020年头和年底的研制人员人数变化非常大，从年头的134人增加到年底的221人，则实践上的人均人力本钱比以年底数测算的金额还要高。也即泽璟制药的研制人员人均薪酬，简直是迈威生物的1.5倍到2倍左右。