Lipitor的故事那是仁者见仁了，辉瑞的出售必定是个要素，这也是WL找辉瑞协作的开始原因。可是辉瑞的8亿美元冒险投入把习惯人群扩展到现在的程度乃一关键要素，假定没做或任何一个试验为阴性，lipitor必定不会这么大。所以lipitor的高报答和辉瑞的高风险投入是相关的。lipitor开始的猜测是8亿，多出的那100多亿是出售，深度开发，和lipitor顶峰时社会对降LDL的广泛认同（Merck做了许多作业）的归纳成果。
韩国如同算是emerging market，不知道是不是发展我国家，但便是那个意思。发布于 2011-12-10回复保藏点赞···l279440508持续学习。。发布于 2011-12-05回复保藏点赞···frankfang很有意思。发布于 2011-11-29回复保藏点赞···tongling1113药剂学医学生学习了发布于 2011-11-27回复保藏点赞···cndxy就比方现在一般不主张做能够和靶酶(或受体)共价结合的小分子,可是,有多少巨大的新药发现便是在这种共价结合的比方,比方阿司匹林,抗凝血药的氯吡格雷,奥美拉唑,等等.假定能完成特异性的共价结合,无疑能够大大减小分子.
最近听到一个很有启发性的陈述,曩昔,我们以为分子越大,与靶酶效果的特异性越好,可是作者列举了许多的比方,证明未必如此,可是这个作者提出400/4的规矩,究竟怎样，也便是MW400 & clopg 4，效果究竟怎样，还有待进一步的查验。发布于 2011-11-25回复保藏点赞···SBC123：没错，经历与成见就一步之遥。cndxy呵呵,十分附和SBC123的批判性的考虑!
确实如此,RO5或许有必定的协助,可是不能绝对化.现实上,假定仔细看原文的话,Lipinsky是说这仅仅针对口服的药物,并且对错自动转运机制的药物,别的便是一些抗生素在外. 所以,假定把一些在单个范畴(口服药)的经历规矩,过度地绝对化,是要犯过错的.比方,立刻打全国,但不能立刻治全国相同.这一点我国历史上有许多经历.
药物发现史上的经历,对后人进行新药研讨有协助,可是假定依靠过度,就成了经历主义.发布于 2011-11-25回复保藏点赞···redwoods86药物化学医学生学习哈，楼主发布于 2011-11-22回复保藏点赞···fungicider持续顶。
骨架迁越是有意思的。不少公司把同一结构用在不同靶点。乃至不同的公司在结构润饰上都有自己的特征。发布于 2011-11-22回复保藏点赞···SBC123：我发现Merck用氟的频率高于其它公司，欧洲的公司更喜爱手性化合物，校园规划的化合物最临危不惧。cleverwdw回复@SBC123：氟是好东西，能够使化合物代谢安稳，手性化合物太贵，也只需他们玩的起。大公司出来的人都喜爱组成贵的东西。mc2012回复@cleverwdw：一般来讲，在易代谢的位点用氟原子替换氢原子或许会有协助，也是我们常用的手法之一。不过引进氟原子使得代谢状况更糟糕也是不少见的。严厉的讲，都是有一个适用范围的。当作一个常识点吧，有时或许能用到。但什么时候有优点？我不知道呵呵。共5条回复fungicider顶一下
期望SBC123持续发布于 2011-11-18回复保藏点赞···muding17学习。发布于 2011-11-01回复保藏点赞···cathyyy2010向我们多多学习发布于 2011-10-29回复保藏点赞···1994yw现实并非像楼主所写那的那样，欧美现在的立异药（discovery阶段）主力应该是中小型研制企业，大公司现在主力在临床阶段与购买小公司项目发布于 2011-10-27回复保藏点赞···SBC123：可有数据支撑？这方面传说许多，数据很少。据我所知，只需一篇比较全面的剖析（Nat. rev. drug discov. 2010）评论新药的发源地，评论1997至2005年的数据，这是成果：58% 药厂; 18% 生物技术公司; 24% 大学。别的正文中我说的是做到上市，上面是discovery 阶段的数据。我仅仅想给过火达观的国内研制组织提个醒。拿最抢先的恒瑞来说，它的经历，管理层，技术力量，本钱的归纳实力能在美国4000个研制公司排什么方位？第100应该是比较达观的估量。依据历史数据恒瑞10年内能做出在美国上市一个新药的时机不会超越50%。cndxy回复@SBC123：老兄太仔细了.作为一个靠仿制药发家的药企,并且是上市企业,这就注定了有必要要走立异的路子,不然股市的价值怎样保持?我个人以为他们不具备在美国上市一个新药的实力.可是只需有在研的种类,这便是个打破了,这对许多方面(比方股价)有优点.假定命运好一点,有单个种类,能够找到协作方,国外商场能协作开发的话,milestone里边upfront的钱就满足报答研制本钱了.横肉的研制,存在的最大问题是,假定你要做me-too或me-better的话,你要找到打破口,世界上没有完美的药物,可是你要很好的把自己的化合物differentiate出来.假定找不到适宜的打破点,这种项目不如不做.SBC123回复@cndxy：忽悠别人有情可原，但我觉得许多人是在忽悠自己。有时是自己太简单被忽悠，有时是忽悠别人次数太多了，把自己拐进去了。区别确实很重要，触摸过几个公司，我的印象是不论什么状况，先延伸半衰期。为什么，最比如，就俩数。共7条回复SBC123楼主全科认证医生版主，我本方案写一个系列，都要作为系列之一的跟贴吗？我觉得这样读者看起来不便利。之一和之二的论题相差深远，不应按重复发贴处理。
这些实战常识或许对北京，上海外企的同行不算新鲜。但二线城市的研制人员和高校的学生学到这些常识的时机就受限制了。所以我期望版主能帮助让更多的同行看到。谢谢。
版主版主llb1978 留言放在一块便利阅览，能够在首帖中添加超级链接的。发布于 2011-10-26回复保藏点赞···llb1978：现已有人引荐上主页了。SBC123楼主全科认证医生版主为啥把俺系列之二给琐了？
版主版主llb1978 留言发布于 2011-10-26回复保藏点赞···llb1978：请SBC123将系列二在此跟帖，然后修正一下首帖的标题即可。谢谢协作。阳思明语认证医疗职业从业者搬个马甲，持续等下文。
版主版主llb1978 留言pooq老兄，能不能不要这样引证呢？发布于 2011-10-25回复保藏点赞···1994yw不难的话，那就呈现温州小老板都来做立异药了发布于 2011-10-25回复保藏点赞···zh_ken屏蔽用户研制的真理发布于 2011-10-24回复保藏点赞···SBC123楼主全科认证医生本系列现在方案评论新药研制的一些常见问题，我现在想到的论题有几个。近期将评论怎样界说药物的有用性和安全性，临床前研讨的假阴性和假阳性，me-too研制的常用战略，似药性（drug likeness)在药物规划中的效果/ 副效果。我们如有感兴趣的论题也可提出，我能够尽量剖析一下。发布于 2011-10-24回复保藏点赞···jinwsapa：还应该评论药物的 Superiority 现在大部分药物都会遇到这样的问题。 除非是孤儿药，或First In Class。 只需在某一范畴已有药物，就要有比较。这是硬碰硬的较量， 曩昔常常逃避， 今后很难。 让一个有用安全的药物上市，不考虑其临床使用的优越性和性价比， 这样的年代现已完毕。 或许在我国还有几年空间。 FDA现在要求有正对照， 除非你没有。SBC123回复@jinwsapa：这个论题要写一篇文章对我来说有点无能为力，但我能够提几分钱定见：前几年Marcia Angell写的那本书曾诉苦过新药只和空白比照的问题。但正如我文中说到的Intel 前CEO Andy Grove却提议连和空白都不比较，两人都是绝顶聪明之人却提出彻底相反的主张，可见问题之杂乱。在某些状况下，和已有药物（尤其是廉价的专利过期药）是应该的，但存在不少具体问题。首要，和哪个药比照。假定和首选药物比差就不批的话，那等于供认除首选药物之外的其它药物都应撤市。假定要求和一切药比，临床试验将无比贵重。其次，即便只和首选药物比，假定不同很小的话相同需求样本很大，时刻很长的试验，相同添加本钱。第三，superiority怎样界说。效果好（假定单一end point，但这种状况不多）当然算一个，那副效果，耐受性，药物相互效果，个体差异怎样算。前几年诺华的CEO揭露声称他服用Lipitor而不是自己的Lescol。现在本钱现已逐渐逃离制药工业，假定持续添加本钱的话只能加速本钱搬运速度。新药将更少，更贵。而答应相似效果的药物在商场共存能够引进竞赛，下降价格。别的，假定选用superiority作为规范，首要商场的药监部分有必要得同步进行，选用统一规范，不然需求多套临床数据，药厂无法承当。Just my 2 cents。creativepharm：很长时刻没来了。感谢朋友编撰这些很有意思的论题。 个人感觉当时和新药开发密切相关的一个范畴便是药物基因组学，这个范畴的打破对未来新药开发的影响将是***性的。罗氏的avastin被吊销乳腺癌习惯症，还有AstraZeneca的TC-5214三期临床的失利，让人们感觉到规划针对基因变异的个性化药物迫切性。罗氏现在针对avastin作生物标明物研讨，虽属亡羊补牢，总是聊胜于无。我想针对这个论题的评论也会很有意思。共5条回复zhangknme中医药研讨院医生还能够，等待后续！发布于 2011-10-24回复保藏点赞···zhulikou431等待后续精彩。。。发布于 2011-10-24回复保藏点赞···
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