新海南客户端、南海网、南国都市报2月1日音讯（记者 王洪旭 实习生 陈逸航）2月1日上午，海南省新闻办举行强生全视Catalys飞秒激光眼科医治体系运用实在世界数据获批新闻发布会。记者得悉，到本年1月中旬，海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区已有80批105个种类4167台（套）产品临床急需进口医疗器械获准进口，用于1316名患者医治，取得了杰出的临床效果和社会成效。

　　会上，海南省药品监督管理局副局长朱宁表明，2018年国务院赋予海南运用临床急需进口药品医疗器械审批权，答应在博鳌乐城先行区运用国外现已上市、国内未注册的临床急需进口药械产品，现在取得了杰出的临床效果。2019年6月，海南临床实在世界数据运用试点工作正式发动，探究将临床实在世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决议计划实践。

　　一年多来，乐城先行区充分发挥先行先试的“试验田”效果，以准则立异为引领，建立渠道、会聚资源、强化监管，竭尽全力推进试点工作。

　　2019年11月，眼科飞秒激光医治机作为临床急需进口医疗器械获批在乐城先行区运用。在让广阔眼科患者取得安全有用的临床医治服务的一起，也作为第一批临床实在世界数据运用试点的三个医疗器械种类之一，成功地将在乐城先行区搜集的临床实在世界数据转化为临床点评辅佐依据，用于注册申报并获准注册，成为乐城首个经过该项试点获批注册的大型有源医疗器械设备。

　　朱宁以为，这是海南博鳌乐城实在世界数据运用试点工作深化推进的重要标志，是国家药品监管科学的严重实践效果，更是海南自贸港药品监管集成立异的生动表现。这一效果将招引更多世界先进医疗器械、药品制作企业和医疗机构进驻海南，进一步加速全球立异药械产品的引进和转化，更好地满意人民群众运用高水平药械的健康需求。

　　一起，有助于进一步推进乐城先行区成为国外先进药械进入我国的门户、世界先进药械展示中心和国内医护人员运用世界先进医疗设备与技能的培训中心，招引境外医疗消费和服务回流。