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必发bf88唯一官方省药品监管局发动2021年医疗器械出产企业飞翔查看作业

来源:必发888在线登录 作者:必发BF88官网唯一登录| 更新日期:2024-11-21 09:11:45 大字 小字
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  为进一步加强医疗器械质量安全危险危险排查管理作业,省药品监管局统筹全省医疗器械监管力气,于7月底展开了2021年第一批医疗器械出产企业飞翔查看作业。

  此次飞翔查看紧盯医疗器械出产环节要害危险点,采纳穿插查看的方法,会集安排20个查看组,对省内40家医疗器械出产企业展开飞翔查看,触及疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械、监督抽检不合格等种类,覆盖了广州、深圳、珠海、佛山、东莞、中山、江门6个市。

  本次飞翔查看要点核对企业是否严把质料收购和产品放行关,是否依照经注册或许存案的产品技能要求安排出产,质量管理体系是否坚持有用运转,出产条件是否继续契合法定要求等。对查看中发现质量管理体系存在严峻缺点的11家企业,省药品监督管理局均按程序告诉相关企业中止出产活动、评价产品安全危险、拟定整改措施并如期执行到位,保证上市医疗器械产品质量安全。(省局医疗器械监督管理处供稿)


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